Vsaka serija prehranskega dopolnila ima svoje dokumente
Kaj spremlja prehransko dopolnilo v kapsulah, kaj zajema posamezni dokument in kaj lahko dodatno zahtevata trgovec ali ciljni trg. Seznam dokumentov za izdelek se dogovori pred proizvodnjo.
- Zapisi surovin in serije, povezani z naročenim izdelkom.
- Specifikacija, certifikati in spremne izjave za predvideni trg.
- Seznam dokumentov in datumi izdaje, dogovorjeni z naročilom.
Kateri dokumenti spremljajo vsako serijo?
Dve ravni, ki odgovarjata na dve različni vprašanji. Raven surovin pove, kaj je šlo v izdelek. Raven serije pove, kaj je nastalo.
Za vsako surovino
- Analizni certifikat za vsako serijo surovine
- Specifikacija surovine, z imenom sestavine, zapisanim natanko tako, kot bo na etiketi
- Izjava o poreklu surovine
- Izjava o alergenih za surovino
Za vsak dokument se za projekt potrdijo izdajatelj, oznaka surovine ali serije in oblika, da je zapise mogoče preveriti glede na kupljene sestavine in serijo.
Za vsako serijo
- Analizni certifikat končne serije, če je vključen v dogovorjeni obseg analiz
- Specifikacija končnega izdelka, kot jo potrdi stranka
- Številka serije in datum proizvodnje
- Datum „uporabno najmanj do“ in pogoji shranjevanja, ki jih predpostavlja
- Specifikacija pakiranja in potrjeni odtis grafične priprave
- Dobavnica in račun z besedilom, ki ga zahteva trg
Ciljna masa polnila, kontrolne meje in potrebni zapisi serije se dogovorijo v specifikaciji izdelka. Analize, oblika poročanja in datumi izdaje potrebnih dokumentov se potrdijo vnaprej.
Pravilo, ki ga TS LAB upošteva
Izdajatelj, številka, področje in veljavnost vsakega certifikata se preverijo na veljavnem dokumentu. Vnaprej se potrdi, kateri zapisi bodo spremljali naročilo in katere dodatne dokumente zahteva trg.
Kaj je analizni certifikat?
Analizni certifikat (COA) je laboratorijski dokument za eno določeno serijo. Navaja surovino ali izdelek, številko serije, kaj je bilo analizirano, uporabljeno metodo, rezultat in mejo, s katero se rezultat primerja.
certifikatKljučna
polja
Zapis v treh delih
Izbira dela označi pripadajoča polja.
Kaj je bilo preverjeno pri seriji
Analizni certifikat poroča o določenih rezultatih analiz za prepoznano serijo. Bere se skupaj z dogovorjeno specifikacijo izdelka in zapisi serije. Oznaka serije, metode, rezultati in meje natančno pokažejo, kaj je bilo preverjeno.
Primerjava zapisa z naročilom
Surovina ali izdelek, številka serije in specifikacija se morajo ujemati z naročilom. Preveri se, o katerih analizah in mejah dokument poroča in ali ustrezajo zahtevam predvidenega trgovca ali spletne tržnice.
Kaj v resnici povedo izjave GMP, HACCP, o alergenih in o poreklu?
Vsaka odgovori na eno vprašanje, na naslednje pa ne. Ko je jasno, katera je katera, dokument ne konča na napačnem mestu.
Izjava GMP
Dobra proizvodna praksa (GMP) za prehranska dopolnila je sklop pisnih zahtev za proizvodnjo in kontrolo kakovosti, ki zajema celoten cikel, od prejema surovin do sprostitve. Enotnega certifikata GMP Evropske unije za prehranska dopolnila ni: v Evropski uniji je prehransko dopolnilo živilo, zato zavezujoči okvir tvorita Uredba (ES) 852/2004 z obveznim sistemom HACCP in Direktiva 2002/46/ES, vsak certifikat GMP za obrat prehranskih dopolnil pa izda zasebni certifikacijski organ po objavljenih smernicah.
Zajema obrat, procese in sistem kakovosti. Ni odobritev izdelka in ne pove, da je posamezna serija ustrezala specifikaciji.
Izjava HACCP
HACCP (analiza tveganj in kritične kontrolne točke) je metoda za prepoznavanje tveganj za varnost živil in njihovo obvladovanje na določenih točkah. V Evropski uniji ni neobvezna: Uredba (ES) 852/2004 od vsakega nosilca živilske dejavnosti zahteva postopke, ki temeljijo na načelih HACCP. Certificiranje tega sistema je prostovoljno, TS LAB pa navaja certifikat HACCP, ki ga je izdal Bureau Veritas.
Zajema obvladovanje tveganj v procesu. Ne zajema zakonitosti izdelka, trditev na etiketi, nacionalne prve prijave (notifikacije) ali sestave formule.
Izjava o alergenih
Izjava o alergenih navaja, kateri od alergenov iz Uredbe (EU) 1169/2011 so prisotni v surovini ali izdelku in s katerimi se dela v istem obratu. Oblikovalec etikete jo potrebuje pred pripravo grafične podobe, ne po njej.
Besedila etikete ne določi namesto stranke. Označevanje alergenov na končnem izdelku potrdi lastnik blagovne znamke.
Izjava o poreklu
Izjava o poreklu pove, od kod surovina izvira. Zahtevajo jo uvozniki, trgovci z dokumentiranimi dobavnimi verigami in vsak kupec, ki proizvodnjo vrača v Evropo in mora pokazati, kje veriga dejansko poteka.
Končnega izdelka ne naredi ekološkega in ni ocena kakovosti surovine.
Kaj zahtevata trgovec ali spletna tržnica?
Pošten odgovor: preverbi sta različni in paket, ki ustreza eni, ne ustreza samodejno tudi drugi.
Preverba Amazona
Izhodišče je aktualna zahteva za skladnost v prodajalskem računu za spletno tržnico in izdelek, ki naj bi se prodajal. Preverijo se zahtevani dokazi, rok za oddajo in ali mora rezultate oddati odobreni ponudnik storitev preskušanja, pregledov in certificiranja.
Certifikat proizvajalca ali analizni certifikat (COA) te zahteve ne izpolni samodejno. Dogovori se, katere dokumente lahko zagotovi TS LAB in katere analize ali storitve ponudnika je treba urediti za izdelek.
Preverba trgovca ali drogerije
Dobava za trgovske blagovne znamke je druga ovira. Za dobavo trgovskih blagovnih znamk velikim trgovcem je običajni pogoj certifikat obrata po standardu BRCGS Food ali IFS Food, ena velika veriga drogerij pa IFS Food navaja med standardi za lastne blagovne znamke, ker zagotavlja sledljivost in nadzorovane proizvodne procese.
IFS Food in BRCGS nista navedena v gradivih TS LAB, pregledanih za to spletno stran. Če kupec zahteva enega od njiju, je treba pred nadaljevanjem poslati aktualne zahteve za dobavitelje in zaprositi za potrditev.
Česa paket ne vsebuje?
Zapisano vnaprej, da pozneje ni presenečenj.
Nobene odobritve
Noben dokument v paketu ne odobri izdelka. FDA ne odobrava prehranskih dopolnil, registracijska številka FDA pa ne pomeni odobritve ali priporočila obrata ali njegovih izdelkov.
Brez standarda za presoje trgovcev
ISO 22000, FSSC 22000, IFS Food in BRCGS niso navedeni v pregledanih gradivih. Certifikat dobavitelja sestavin ne dokazuje certifikata TS LAB. Imetnik certifikata, dejavnosti in veljavnost se preverijo glede na zahteve kupca.
Brez odobritve trditev
Paket dokumentov ne dovoljuje zdravstvene trditve. Trditve morajo ustrezati Uredbi (ES) 1924/2006 in pogojem, ki veljajo za predlagano besedilo in izdelek. Trditve za rastlinske snovi zahtevajo pregled posameznega primera, tudi glede uporabe prehodnih določb. Pregled trditev se dogovori pred potrditvijo grafične priprave.
Odgovornost za prvo prijavo po trgih
Zahteve za prvo prijavo (notifikacijo) in označevanje so odvisne od predvidenega trga in izdelka. Dogovori se, kdo pripravi, odda in vzdržuje potrebno prijavo in katero regulativno delo je vključeno v projekt.
Ni javnega registra za vsako oznako
Ekološki certifikat je od petih najlažje preveriti, z javnim iskalnikom certifikatov slovenskega ministrstva za kmetijstvo. Shema GMP nima javnega registra imetnikov certifikatov, zato preverba zajema dokument certifikata in neposredno poizvedbo pri organu, ki ga je izdal.
Paket sledi obliki izdelka
Ta paket je pripravljen za kapsule, osnovno obliko TS LAB. Mehke kapsule (softgel), tablete in praški se izdelujejo tudi tukaj in imajo svoj paket. Žvečljivi bonboni (gumiji) in tekoče oblike niso v objavljenem programu, kar TS LAB pove že v prvem odgovoru.
Katere certifikate ima TS LAB?
Pet oznak, vsaka z izdajateljem, kjer je ta znan, in vsaka na lastni strani s pojasnilom, kaj zajema in česa ne. Izdajatelj, imetnik, področje in veljavnost se potrdijo na veljavnem certifikatu, ki je na voljo na zahtevo.
GMP za prehranska dopolnila
HACCP
Obrat, registriran pri FDA
Ravnanje z ekološkimi proizvodi
V-CERT vegansko
Registracija pri FDA je prijava, ne odobritev FDA.
- GMP za prehranska dopolnila
- Področje: obrat za proizvodnjo kapsul, Komenda, Slovenija
- Kaj zajema: obrat, njegove procese in sistem kakovosti
- Obrat, registriran pri FDA
- Register: ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA)
- Česa ne pomeni: registracija pri FDA je prijava, ne odobritev FDA
- Ravnanje z ekološkimi proizvodi
- Kontrolni organ: naveden na veljavnem certifikatu
- Okvir: Uredba (EU) 2018/848
- V-CERT vegansko
- Oznaka: V-CERT, Certified Vegan Products
- Kaj zajema: certificirane izdelke v določenem obsegu
Vprašanja nabavnikov o dokumentih
Kaj je analizni certifikat?
Analizni certifikat (COA) je laboratorijski dokument za eno določeno serijo. Navaja surovino ali izdelek, številko serije, kaj je bilo analizirano, metodo, rezultat in mejo, s katero se rezultat primerja. Bere se skupaj s potrjeno specifikacijo in proizvodnim zapisom serije, saj vsak odgovori na drugo vprašanje o surovini ali končni seriji.
Kaj zajema analizni certifikat serije, česar certifikat GMP ne?
Certifikat GMP zajema obrat, njegove procese in sistem kakovosti. Ne pove ničesar o tem, ali posamezna serija ustreza specifikaciji. Dokaz za posamezno serijo je analizni certifikat te serije skupaj s specifikacijo, po kateri je bila sproščena.
Ali je TS LAB odobren pri FDA?
Ne, in tudi noben drug proizvajalec prehranskih dopolnil ni. FDA ne odobrava prehranskih dopolnil niti obratov, ki jih izdelujejo. Obrat TS LAB je registriran pri FDA, kar je obveznost prijave po 21 CFR Part 1 Subpart H, FDA pa navaja, da registracijska številka ne pomeni odobritve ali priporočila obrata ali njegovih izdelkov.
Ali dokumenti TS LAB zadostujejo Amazonu?
Amazon sam odloči, katere dokaze sprejme. Potrebni so aktualna zahteva iz prodajalskega računa ter podatek o spletni tržnici in izdelku. Nekateri programi zahtevajo rezultate neposredno od odobrenega ponudnika storitev preskušanja, pregledov in certificiranja. Razpoložljivi proizvodni dokumenti, obseg analiz in način oddaje se dogovorijo pred naročilom.
Ali ima TS LAB certifikat IFS Food, BRCGS, ISO 22000 ali FSSC 22000?
Ne. TS LAB ima GMP, HACCP s certifikatom Bureau Veritas, certifikat za ravnanje z ekološkimi proizvodi, registracijo obrata pri FDA in veganski certifikat V-CERT. IFS Food in BRCGS sta standarda, ki ju zahtevajo trgovci, običajno za dobavo trgovskih blagovnih znamk supermarketov in drogerij. Pri neposredni prodaji potrošnikom, spletnih tržnicah, distributerjih in strokovnjakih je preverjeno pričakovanje GMP, HACCP in dokumentirana sledljivost.
Kdo je odgovoren za izdelek na posameznem trgu?
Odgovornosti na trgu so odvisne od izdelka in kraja prodaje. Dogovori se, kdo skrbi za prvo prijavo (notifikacijo), jezik etikete, pregled trditev in končno potrditev grafične priprave. Proizvodni dokumenti TS LAB to delo podpirajo, sami pa ne dajejo dovoljenja za prodajo ali za trditve.
Ali je pred naročilom na voljo primer dokumentov?
Za projekt je mogoče vprašati, kateri vzorčni ali anonimizirani dokumenti so na voljo, in sporočiti, kaj zahtevajo trgovec, uvoznik ali spletna tržnica. Po pregledu primerov se v ponudbi dogovorijo dejanski seznam dokumentov, izdajatelj, oblika in datumi izdaje.
Seznam dokumentov za izdelek
Ponudba v 1 do 3 delovnih dneh. Na zahtevo TS LAB pove, kateri vzorčni ali anonimizirani dokumenti so za izdelek na voljo v pregled.
Registrirano podjetje od leta 2011, bonitetna ocena AA+ (2026), registrski podatki na strani z dokazili.