Prehransko dopolnilo v kapsulah, pripravljeno za ciljne trge.
Za blagovne znamke prehranskih dopolnil, ki prodajajo na več trgih EU. Izhodišče so formula, grafična priprava etikete in ciljne države. Pregled, dokumenti izdelka in odgovornosti za prijavo se določijo skupaj s proizvodnim naročilom.
Pisna ponudba v 1 do 3 delovnih dneh.
- Analizni certifikati (COA) surovin v okviru storitve nabave.
- Proizvodni certifikati z navedenim izdajateljem in področjem.
- Prijave po državah in dodatno preskušanje kot ločeno dogovorjene naloge.
GMP
HACCP, Bureau Veritas
Ravnanje z ekološkimi proizvodi
V-CERT veganski
Obrat, registriran pri FDA
Registracija pri FDA je prijava, ne odobritev FDA.
Zahteve trgov kot izhodišča projekta
Formula, etiketa in paket dokumentov morajo ustrezati državam in kanalom, v katerih se izdelek prodaja. Podpora pri regulativi in dokumentaciji je del storitve ob proizvodnji prehranskih dopolnil v kapsulah pri TS LAB. Naloge, dokumenti in odgovorne strani so opredeljeni v ponudbi.
Dokazila se ločijo po namenu. Analizni certifikat se nanaša na določeno surovino ali serijo. Certifikat GMP se nanaša na proizvodni standard in certificirano področje. Nobeden od njiju samodejno ne pomeni dovoljenja za trg.
Postopek prijave za vsako ciljno državo
Enotne prijave, ki bi veljala za vse trge EU, ni. Nacionalne zahteve se razlikujejo in vse države ne uporabljajo enakega postopka. Veljavni postopek, dokumenti in pristojbine za izdelek se preverijo prek spodnjih povezav na pristojne organe.
| Država | Organ ali postopek | Kaj določa pravilo | Pristojbina |
|---|---|---|---|
| Nemčija | Prijava pri BVL | Prijava ob prvem dajanju dopolnila na trg. Prijava ni odobritev izdelka. | Po veljavnih navodilih organa |
| Italija | Ministrstvo za zdravje, NSIS | Etiketa izdelka se ob prvem dajanju na trg odda prek sistema za prijave. Veljavne zahteve za izdelek in prijavitelja je treba preveriti. | Po veljavnih navodilih organa |
| Poljska | Prijava pri GIS | Prijava ob prvem dajanju na trg. Po navedbah GIS se skladen izdelek lahko trži že na dan prijave, čakanje na odgovor ni potrebno. | Po veljavnih navodilih organa |
| Belgija | FOODSUP | Pripravi se dokumentacija za prijavo izdelka. Veljavne zahteve glede dokumentacije, pristojbine in postopka se preverijo pri FPS Health. | Po veljavnih navodilih organa |
Kdo pripravi in kdo odda
Potrdi se, ali je oddaja vključena, kdo je prijavitelj in kakšno pooblastilo je potrebno. Obseg priprave in oddaje se za vsako ciljno državo opredeli v ponudbi.
Etiketa in dokumentacija izdelka nastajata skupaj
Na etiketo vplivajo pravila o informacijah o živilih, posebne zahteve za prehranska dopolnila in dovoljene trditve. Sestavine, besedilo in jezik se za vsak ciljni trg presodijo pred končno potrditvijo grafične priprave.
Jezik po trgih
Navedejo se vse ciljne države in jezikovne zahteve, ki tam veljajo. Večjezična etiketa je lahko ustrezna, če izpolnjuje zahteve vsakega trga in ostane čitljiva.
Sestavine, količine in alergeni
Navedene sestavine in količine se preverijo glede na specifikacijo izdelka. Prikaz alergenov, dnevni odmerek in obvezna opozorila so del pregleda etikete.
Tehnične in regulativne preverbe se navedejo v izhodiščih za grafično pripravo. Pregled etikete, oblikovanje in tisk.
Dokazila za spletne tržnice posebej
Amazonov program preverjanja prehranskih dopolnil v ZDA uporablja odobrene zunanje izvajalce preskušanja, inšpekcije in certificiranja. Natančen ukrep in rok sta prikazana v prodajnem računu. Veljavna pravila se preverijo za konkretno tržnico in izdelek.
Certifikat, usklajen z zahtevanim standardom
Certifikat se presodi glede na natančno zahtevani proizvodni standard, obrat in področje izdelkov. Certifikat GMP za prehranska dopolnila v EU ni samodejno zamenljiv z dokazili za program v ZDA.
Usklajevanje prodajalca, proizvajalca in izvajalca preskušanja
Dogovori se, kdo odpre zahtevek za skladnost, zagotovi vzorce in zapise, plača preskušanje in spremlja postopek. Odločitev o oglasu izdelka ostane pri platformi.
Oblike pakiranj in pravila za nemški trg so opisani na strani Amazon in XXL pakiranja.
Za vsak dokument določena odgovorna stran
Ponudba loči dokazila o proizvodnji, pregled konkretnega izdelka, preskušanje in prijave. Tako so odgovornosti jasne, še preden se naročilo začne.
| Izroček | Vhodni podatki | Rezultat | Odgovorni |
|---|---|---|---|
| Proizvodni zapisi | Proizvodne dejavnosti in proizvodni obrat za naročilo. | Analizni certifikati (COA) surovin in ustrezni certifikati z izdajateljem, področjem in veljavnostjo. | Kontaktna oseba TS LAB za dogovorjene dokumente. |
| Pregled izdelka in etikete | Sestavine, predlagane trditve, grafična priprava etikete in ciljni trgi. | Naloge pregleda, vključene v ponudbo, in odgovornosti za končno grafično pripravo. | Odgovorni nosilec živilske dejavnosti in pregledovalec za vsako nalogo. |
| Preskušanje izdelka | Zahtevana analiza končne serije in morebitno zunanje preskušanje. | Dogovorjena poročila, izdajatelj, oblika dokumenta in rok izdaje. | Izvajalec preskušanja in kdo usklajuje delo. |
| Nacionalne prijave | Ciljne države in veljavni postopek prijave ali oddaje. | Morebitno delo pri prijavi ali oddaji, vključeno v projekt. | Prijavitelj in stran, odgovorna za oddajo. |
| Odziv na zahtevo spletne tržnice | Aktualna zahteva, zahtevani standard in področje izdelka. | Dokazila, vzorci, preskušanje in nadaljnje naloge za to zahtevo. | Naloge prodajalca, proizvajalca in izvajalca preskušanja. |
| Obveznosti glede embalaže | Embalaža, ciljni trgi in dogovor o dobavi. | Obveznosti proizvajalca in postopek registracije, ki jih je treba preveriti. | Odgovorna stran za podjetje in trge stranke. |
Preglednica služi za dogovor o delu. Vsak odgovorni in vsak vključen dokument je treba še potrditi.
Izdajatelj, področje in omejitve vsakega certifikataDodatne zahteve glede certifikatov
Če trgovec zahteva ISO 22000, FSSC 22000, IFS Food ali BRCGS, je treba pred naročilom zahtevati točno ta veljaven certifikat. Certifikat ISO dobavitelja ne pomeni certificiranja proizvodnega obrata.
Certifikati po izdajatelju in področju
Objavljena dokazila obsegajo GMP, HACCP, ravnanje z ekološkimi proizvodi, V-CERT in registracijo obrata pri FDA. Za potrebno storitev se preverijo veljaven dokument, imenovani nosilec dejavnosti, zajete dejavnosti in veljavnost.
Registracija pri FDA je prijava, ne odobritev FDA.
Vsi certifikati z izdajateljem, področjem in tem, česa posamezni ne pokriva.
Pogosta vprašanja o regulativi in dokumentaciji
Katere certifikate ima TS LAB?
TS LAB ima GMP, HACCP prek Bureau Veritas, certifikat za ravnanje z ekološkimi proizvodi, V-CERT in registracijo obrata pri FDA. Na zahtevo TS LAB pošlje veljavne dokumente, pri katerih se za projekt preverijo izdajatelj, področje in veljavnost.
Ali je certifikat GMP na voljo s številko in izdajateljem?
Da, veljaven certifikat z izdajateljem, identifikacijsko številko, obratom, standardom, področjem in veljavnostjo je na voljo na zahtevo. Preveri se, ali pokriva proizvodno dejavnost, ki jo izdelek zahteva.
Ali TS LAB odda prijavo v posamezni državi?
Oddaja prijave se potrdi v ponudbi za vsako državo posebej. Podpora pri regulativni dokumentaciji ne vključuje samodejno vloge prijavitelja ali oddaje v imenu stranke. Naloge in morebitno pooblastilo se dogovorijo.
Kaj v resnici obsega prijava v EU?
Postopek je odvisen od države. Nemčija uporablja pot prek BVL, Italija sistem NSIS ministrstva za zdravje, Poljska sistem prijav GIS, Belgija pa FOODSUP. Veljavne zahteve organa se preverijo za konkretni izdelek. Prijava ni splošna odobritev izdelka v EU.
Ali evropski certifikat GMP zadošča za Amazon?
Ne samodejno. Zahtevani standard, izvajalec preskušanja in dokazila so odvisni od programa spletne tržnice. Na podlagi aktualne zahteve iz prodajnega računa se pregleda obseg proizvodnje in preskušanja.
Ali ima TS LAB ISO 22000, FSSC 22000, IFS Food ali BRCGS?
Za točno določen standard, ki ga zahteva prodajni kanal, je treba zahtevati veljaven certifikat. Certifikat ISO dobavitelja se ne prenese na TS LAB. Certifikati podjetja in njihovo navedeno področje so na strani s certifikati.
Ali je registracija pri FDA enaka odobritvi FDA?
Ne. Registracija živilskega obrata pri FDA ne pomeni, da je FDA odobrila obrat ali njegove izdelke. Prehranskih dopolnil FDA praviloma ne odobri pred dajanjem na trg.
Ali TS LAB zagotovi analizni certifikat za vsako serijo?
Analizni certifikati (COA) surovin so del storitve nabave. Za COA končne serije ali dodatne analize je treba dogovoriti obseg preskušanja in poročanja. Seznam dokumentov, izdajatelj in rok dostave se potrdijo v naročilu.
Izhodišča za dokumentacijo po trgih
Za ponudbo zadostujejo formula, ciljne države, prodajni kanali in morebitne zahteve trgovcev. Pisna ponudba sledi v 1 do 3 delovnih dneh.
Pregled, vezan na dejanski izdelek. Paket dokumentov.