Proizvodnja dopolnila v kapsulah se seli v lastno tovarno TS LAB v EU.
Pogodbena proizvodnja prehranskih dopolnil v kapsulah za blagovne znamke, ki selijo obstoječi izdelek. Izhodišče so formula, trenutna specifikacija in pakiranje. Ocena pokaže, kaj se prenese brez sprememb, kaj je treba prilagoditi in kako načrtovati prvo serijo v tovarni v Komendi v Sloveniji.
Pisna ponudba v 1 do 3 delovnih dneh.
- Lastna tovarna kapsul v Komendi v Sloveniji.
- Pomoč pri formulaciji za vse potrebne prilagoditve izdelka.
- Pakiranje v doze in blistre, povezano s polnjenjem kapsul.
Registracija pri FDA je prijava, ne odobritev FDA.
Obstoječi izdelek ostane v središču
Izdelek, kupci in specifikacija že obstajajo. Prenos se začne pri tem, kar mora ostati enako: kakovost sestavin, odmerek, ovojnica, število kapsul in pakiranje. Te zahteve določajo oceno in morebitno razvojno delo.
TS LAB povezuje polnjenje kapsul s formulacijo, nabavo surovin, pakiranjem v doze in blistre, etiketami in dokumentacijo. Izhodišča prenosa zajemajo tiste dele storitve, ki jih izdelek potrebuje.
Štiri odločitve, ki določajo prenos
Pred menjavo proizvajalca se s trenutno specifikacijo primerjajo predlagani izdelek, načrt proizvodnje in zahteve za dokumentacijo.
- 01
Neprekinjenost izdelka
Lastnosti, ki jih kupci prepoznajo: velikost odmerka, material ovojnice, barva, velikost kapsule in pakiranje. Določi se, katere morajo ostati enake in katere se lahko spremenijo.
- 02
Surovine in embalaža
Preveri se razpoložljivost sestavin v zahtevani kakovosti, ovojnic in delov embalaže. Vsako predlagano zamenjavo je treba oceniti glede na formulo in specifikacijo.
- 03
Proizvodnja in pokritost zaloge
Potrebni podatki so količina prvega naročila, stanje zaloge in zahtevani datum dobave. Časovnico prenosa določajo razvoj, razpoložljivost surovin in proizvodna zmogljivost.
- 04
Dokumenti in prodajne poti
Seznam zapisov, ki jih zahtevajo trg, trgovec ali spletna tržnica. Obseg dokumentov, izdajatelj, oblika in predaja se dogovorijo skupaj s proizvodnim delom.
Začetek s pisno ponudbo
Potrebni so formula izdelka, ki je že na trgu, trenutno pakiranje, količina prvega naročila in ciljni trg. Pisna ponudba sledi v 1 do 3 delovnih dneh, z opredeljeno oceno ali razvojnim delom za naslednji korak.
Primerjava izdelka na trgu s predlagano specifikacijo
Trenutne zahteve in predlagana specifikacija ena ob drugi. Spodnja primerjava pokaže, kaj mora ostati enako, kaj se lahko spremeni in kdo mora spremembo potrditi pred prvo serijo.
| Lastnost | Trenutni izdelek | Predlagani izdelek | Dokazi in odločitev |
|---|---|---|---|
| Formula in surovine | Zapis kvantitativne formule, kakovosti sestavin in morebitnih pomožnih snovi. | Oznaka vsakega načrtovanega ujemanja in navedba predlaganih sprememb surovin. | Primerjava specifikacij in dokumentov surovin. Odločitev, katere razlike potrebujejo oceno ali potrditev. |
| Kapsula in odmerek | Zapis materiala ovojnice, velikosti, barve, polnila in števila odmerkov. | Navedba lastnosti, ki morajo ostati, in tistih, ki se lahko spremenijo. | Trenutna specifikacija in referenčni vzorec, če je na voljo. Dogovor, kako se oceni predlagani vzorec. |
| Pakiranje in grafična priprava | Deli embalaže, število kapsul in potrjena grafična priprava za vsak trg. | Načrtovano pakiranje in morebitne razlike v grafični pripravi ali delih embalaže. | Pregled specifikacij delov embalaže in zahtev trga. Potrditev revizije pakiranja in grafične priprave pred uporabo. |
| Prva serija | Trenutna merila sprejemljivosti, zapisi in preostala prodajna zaloga. | Predlagane kontrole, prva količina in zahtevani datum prispetja. | Dogovor o sprejemljivosti in dokumentih, nato primerjava mejnikov s pokritostjo zaloge, preden se upošteva datum dobave. |
Odločitev za naslednji korak: Katere lastnosti morajo ostati enake, katere razlike so sprejemljive in kdo ima pravico in pooblastilo, da jih potrdi? Za oceno so potrebni dokumenti trenutnega izdelka. Izvedljivost, merila sprejemljivosti in odgovornosti se dogovorijo za vsak projekt posebej.
Specifikacija trenutnega izdelka
Zadostujejo dokumenti, ki že obstajajo, skupaj s potrebno količino in datumom dobave. Na tej podlagi TS LAB ugotovi, kaj je pripravljeno za prenos in kaj zahteva dodatno delo.
Dokumenti izdelka in surovin
- Formula: celotna kvantitativna formulacija, vse aktivne sestavine in vse pomožne snovi, s presežki, če se uporabljajo
- Etiketa: trenutna grafična priprava in besedilo etikete v jeziku vsakega trga, na katerem se izdelek prodaja
- COA: analizni certifikati trenutnih serij in posameznih surovin, če obstajajo, torej dokument, ki navaja, kaj je surovina in kaj je bilo v njej izmerjeno
- Količine: letna količina, običajna velikost naročila in datum naslednjega ponovnega naročila
- Specifikacija: velikost kapsule, material ovojnice, masa polnila, oblika pakiranja in rok uporabnosti
Referenčni vzorec in napoved
- Vzorec kapsule, ki je danes na trgu, za oceno lastnosti, ki naj ostanejo
- Podatki o stabilnosti od trenutnega proizvajalca
- Zapisi o prvi prijavi (notifikaciji) za vsak trg
- Prednostne naloge prenosa: neprekinjenost, količina, časovnica, pakiranje ali dokumentacija
Od obstoječe specifikacije do ponovne proizvodnje
Faze se dogovorijo glede na potrebe izdelka. Pred prvo polno proizvodno serijo so lahko potrebni ocena, vzorci ali poskusna serija.
- 01
Pregled dokumentov
Formulacija, etiketa, podatki o surovinah in trenutna specifikacija pakiranja. Določijo se zahteve, ki morajo ostati, in vrzeli, ki jih je treba zapolniti pred proizvodnjo.
- 02
Preverba ustreznosti kapsule
Količine v formuli, kakovost surovin, gostota in predvidena velikost odmerka se ocenijo glede na obliko kapsule. Obseg ocene, potrebni preizkusi in morebitni strošek so navedeni v ponudbi.
- 03
Vzorec
Dogovor, katere lastnosti mora vzorec pokazati in kako se primerja s trenutnim izdelkom. Potrjena referenca in morebitne spremembe se zapišejo.
- 04
Poskusna serija
Kjer je poskusna serija potrebna, se določijo oprema, količina, zapisi in merila sprejemljivosti. Ponudba navede obseg in količino poskusne serije.
- 05
Prva proizvodna serija
Proizvodnja sledi dogovorjeni specifikaciji in časovnici naročila. Datum se določi glede na razpoložljivost surovin in potrebno delo.
- 06
Ponovna naročila in povečanje proizvodnje
Ko je izdelek uveljavljen, se ponovna naročila načrtujejo glede na napoved prodaje, surovine in razpoložljivo zmogljivost. Hramba zaloge, rezervirana zmogljivost ali dobava po delih zahtevajo izrecen dogovor. Ponovna naročila in povečanje proizvodnje.
Glej tudi celoten potek in velikosti kapsul in mase polnila.
Obseg prenosa
Pred naročilom dela se potrdijo oblika izdelka, količina naročila in pravice do uporabe formule.
Prehranska dopolnila v kapsulah
Osnovna storitev so prehranska dopolnila v kapsulah. TS LAB izdeluje tudi mehke kapsule (softgel), ki se pakirajo samo v doze. Na zahtevo je mogoče obravnavati tudi projekte s tabletami in praški. Žvečljivi bonboni (gumiji) in tekoče oblike niso v proizvodnem programu.
Količina naročila za izdelek
Minimalna količina naročila je odvisna od formule, surovin in pakiranja. Ponudba potrdi količino in ceno za predlagani obseg proizvodnje.
Pravice do uporabe formule
Potrditi je treba lastništvo in pravice do uporabe formule, grafične priprave in morebitnih licenciranih gradiv. Dogovori se, kako te pravice veljajo za prenos in nov razvoj.
Preverba podjetja, ki izdeluje
Najprej pravna oseba, naslov proizvodnje in veljavna dokazila. Stran z dokazili združuje podatke o podjetju in dokaze, ki so na voljo za pregled.
Prikazani podatki o podjetju so posnetek javnega registra na določen datum. Za oceno dobavitelja veljajo aktualni register in dokumenti podjetja.
Dejstva o tovarni
- Lastni obrat na enem naslovu v EU: Obrtna cona Potok pri Komendi 14, 1218 Komenda, Slovenija
- Proizvodna zmogljivost več kot milijon enot na mesec, kot jo objavlja TS LAB
- Pakiranje kapsul v doze in na farmacevtsko certificiranih linijah za blistre
- Pisna ponudba v 1 do 3 delovnih dneh
Proizvodnja bližje trgu v EU
Lokacija proizvodnje, pot dobave in zahteve trga za izdelek so praktični del odločitve o dobavitelju in jih je smiselno primerjati.
Proizvodni obrat v Sloveniji
TS LAB polni kapsule v lastni tovarni v Komendi. Naslov proizvodnje je javen, obisk pa se lahko dogovori v okviru ocene dobavitelja.
Načrtovana pot dobave
V izhodiščih projekta so navedeni cilj, velikost pošiljke in zahteve za prevzem. Ponujena pot in časovnica dobave se primerjata s pokritostjo zaloge, ki jo podjetje potrebuje.
Zahteve ciljnega trga
Proizvodnja v EU ne nadomesti skladnosti izdelka ali zahtev za prvo prijavo (notifikacijo) v posamezni državi. Delo za trg, etiketo in dokumentacijo je del načrta prenosa.
Sorodne strani: ekološka proizvodnja, veganska prehranska dopolnila v kapsulah, športna prehranska dopolnila, kaj vpliva na ceno, kontakt.
Menjava pogodbenega proizvajalca za dopolnilo v kapsulah: pogosta vprašanja
Formula in etiketa že obstajata. Kaj je potrebno za ponudbo?
Formulacija ali trenutna specifikacija, ciljni trg, pakiranje in količina prvega naročila. Če so na voljo, še grafična priprava etikete, dokumenti surovin in referenčni vzorec. Pisna ponudba sledi v 1 do 3 delovnih dneh.
Ali bo kapsula za kupce videti in delovati enako?
Ujemanje je odvisno od kakovosti sestavin, materiala ovojnice, velikosti kapsule, barve, polnila in razpoložljivosti embalaže. Pred potrditvijo proizvodne specifikacije se dogovori, katere lastnosti ostanejo, po potrebi pa se oceni vzorec.
Koliko časa traja prenos?
Časovnica je odvisna od ocene, morebitnih vzorcev ali preizkusov, razpoložljivosti surovin in proizvodne zmogljivosti. Mejniki in datum odpreme se potrdijo za vsak izdelek posebej. Rok 1 do 3 delovnih dni velja za pisno ponudbo.
Ali lahko TS LAB prevzame celotno količino?
Potrebni so letna napoved, običajna velikost naročila in prva zahtevana dobava. Razpoložljivo zmogljivost in potrebe po surovinah je treba oceniti za to časovnico. Splošni podatek o zmogljivosti tovarne ni rezerviran proizvodni termin.
Ali je TS LAB tovarna ali delo oddaja podizvajalcem?
TS LAB upravlja lastni obrat za proizvodnjo kapsul na naslovu Obrtna cona Potok pri Komendi 14, 1218 Komenda, Slovenija. Lokacija in obseg vsakega dela projekta, vključno z morebitnimi zunanjimi analizami ali specializiranim delom, se potrdita v ponudbi.
Kolikšna je minimalna količina naročila?
Minimalna količina naročila je odvisna od formule, surovin in pakiranja. Pisna ponudba navede količino in ceno za predlagani projekt.
Ali lahko TS LAB izdela obstoječo formulo?
Potrebna sta specifikacija in potrditev pravice do uporabe formule. Pred potrditvijo prenosa je treba oceniti razpoložljivost sestavin, primernost za kapsule in morebitne prilagoditve. Lastništvo in pravice uporabe se zapišejo v pogodbo.
Zakaj sploh seliti proizvodnjo v EU?
Proizvodnja v EU lahko pomaga uskladiti izdelavo z regionalno nabavo in načrtom dobave. Smiselno je primerjati dejansko pot, strošek, časovnico in zahteve za dokumente za izdelek. Proizvodnja v EU ne odpravi obveznosti skladnosti posameznega trga.
Obstoječe dopolnilo v kapsulah k TS LAB
Specifikacija, trenutno pakiranje in količina prvega naročila zadostujejo. Pisna ponudba sledi v 1 do 3 delovnih dneh.
Lastna tovarna kapsul v Komendi v Sloveniji. Naslov proizvodnje.