Določitev rastline in dela.
Navede se botanično ime in uporabljeni del, na primer korenina, list ali plod. Samo splošno ime lahko pusti pomembno odločitev o sestavini odprto.
Natančnejša izhodišča za nabavo.
Prehranska dopolnila z rastlinskimi izvlečki v kapsulah pod lastno blagovno znamko
Zamisel o rastlinskem izdelku.
Jasno opredeljeno prehransko dopolnilo v kapsulah.
Za blagovne znamke, ki razvijajo rastlinski izdelek, z nabavo sestavin, polnjenjem kapsul in pakiranjem pri TS LAB v Sloveniji. Izhodišče je lahko zamisel, specifikacija izvlečka ali obstoječa formula. Material, odmerek in pakiranje se opredelijo pred začetkom proizvodnje.
V katalogu: zelišča in rastline, gobe in pripravljene formule.
Zamisel o izdelku je, specifikacije pa še ni? Dober začetek.
Rastlinski material
Podrobnosti za
imenom sestavine.
- 01 / Identiteta
- Botanično ime
in del rastline - 02 / Priprava
- Cela rastlina v prahu
ali razred izvlečka - 03 / Sestava
- Markerji, nosilci
in specifikacija - 04 / Končni izdelek
- Odmerek, kapsula
in pakiranje
Od imena rastline do
proizvodnih izhodišč.
proizvodnih izhodišč.
Začetek s tem, kar je že na voljo
Uporabna izhodišča se začnejo
s štirimi podatki.
Katere rastline naj izdelek vsebuje, kako naj bodo kapsule zapakirane in kje se bo izdelek prodajal. Če obstaja specifikacija dobavitelja ali obstoječa formula, je dobrodošla.
Predvidena količina omogoči, da ponudba zajame izdelek, embalažo in potrebno delo.
Izhodišča za rastlinske kapsule- 01Rastlinski material
- Splošno ali botanično ime, del rastline in želeni prašek ali izvleček, po možnosti s kakovostnim razredom ali specifikacijo dobavitelja.
- 02Formula in odmerek
- Vse sestavine, predvidena količina na odmerek in želeno število kapsul.
- 03Trg in zahteve
- Države prodaje, ciljni uporabniki in dnevni odmerek ter morebitne zahteve glede ekološke pridelave, veganstva ali posameznega trgovca. Trg je treba določiti pred dokončanjem formule in grafične priprave etikete.
- 04Pakiranje in količina
- Doza ali blister, število kapsul v pakiranju, predvidena količina naročila in ciljni čas lansiranja.
Eno ime rastline. Več izbir materiala.
Jasna sestavina
pred primerjavo ponudb.
Znano botanično ime lahko opisuje različne dele rastline, priprave in kakovostne razrede dobaviteljev. Ko so te izbire izrecno določene, je mogoče primerjati izdelek, ki bo dejansko kupljen.
Opredelitev priprave.
Zapiše se, ali je potreben cel prašek ali pripravek izvlečka. Pri izvlečku se navedejo kakovostni razred dobavitelja, ustrezni podatki o ekstrakciji in morebitni dodani nosilci.
Primerjava materialov na enaki osnovi.
Dogovor, kaj meri specifikacija.
Navede se morebitna zahtevana vsebnost označevalne spojine (markerja) in ustrezna specifikacija preskušanja. Razmerje izvlečka ne nadomesti sestave, identitete in dokumentov dobavitelja za material.
Dogovorjeni razred ostane jasen za naročilo.
Višje razmerje izvlečka ni celovita ocena kakovosti. Zapisati je treba ekstrakcijsko topilo in kaj razmerje primerja, tudi ali se nanaša na nativni izvleček ali na dobavljeni pripravek.
Branje specifikacije · primer izračuna
Tri količine.
Trije različni pomeni.
Kupljeni prašek lahko vsebuje nativni izvleček in nosilec. Odstotek markerja meri imenovano sestavino v materialu.
Hipotetični vhodni podatki: 250 mg pripravka, 80 % nativnega izvlečka, 20 % nosilca in 5 % markerja, merjeno na dobavljenem pripravku. Podatki ponazarjajo izračun, niso formula TS LAB in niso priporočen odmerek.
Dobavljeni pripravek250 mg
- Nativni izvleček · 80 %
- 200 mg
- Nosilec · 20 %
- 50 mg
Količina markerja pri 5 % dobavljenega pripravka250 mg × 0,05 = 12,5 mg
Marker je že v pripravku. To ni dodatnih 12,5 mg, ki bi jih bilo treba dodati v polnilo.
Preveriti je treba osnovo odstotka. Pri markerju, navedenem na nativni izvleček, bi bil izračun drugačen. Za primernost za kapsulo je še vedno potrebna celotna mešanica z njenimi fizikalnimi lastnostmi.
Vir izrazov: opredelitve nativnega izvlečka in pripravkov izvlečka EMA. Ta smernica za rastlinska zdravila je uporabljena za izrazoslovje, ne kot pravilo za označevanje prehranskih dopolnil.
Prašek ali izvleček?
Izbira materiala
za želeni izdelek.
Noben od opisov ne pove vsega. Smiselna je primerjava dejanskih specifikacij materialov in tega, kaj vsaka pomeni za formulo kapsul.
| Odločitev | Cela rastlina v prahuDoločen del rastline, zmlet | Pripravek izvlečkaOpredeljen izvleček in njegova sestava |
|---|---|---|
| Identiteta materiala | Botanično ime, del rastline in specifikacija praška. | Botanično ime, del rastline, podatki o ekstrakciji in kakovostni razred dobavitelja. |
| Sestava | Pregled dejanske specifikacije materiala in morebitnih mejnih vrednosti sestavin. | Pregled morebitnih deklariranih markerjev, vsebnosti izvlečka, nosilcev in drugih dodanih sestavin. |
| Odmerek v kapsulah | Ocena predlagane količine ter prostornine in obnašanja praška pri polnjenju. | Ocena količine celotnega pripravka, vključno z nosilci, in njegovega obnašanja pri polnjenju. |
| Smiselna primerjava stroškov | Primerjava stroškov za predvideni odmerek, število kapsul in končno pakiranje. | Enaka osnova, ob upoštevanju razlik v kakovostnem razredu in sestavi. |
Specifikacija dobavitelja že obstaja? Skupaj s formulo omogoči, da pogovor izhaja iz dejanskega materiala.
Od materiala do končnega pakiranja
Izbira rastline je tudi
odločitev o kapsuli.
Količina pripravka izvlečka se lahko razlikuje od deklarirane količine markerja. Celotna formula, nosilci, pomožne snovi in lastnosti mešanice vplivajo na material, ki mora prostorsko ustrezati kapsuli.
Ocena primernosti za kapsulo- 01
Začetek s celotno formulo
Seznam vseh rastlinskih pripravkov, njihovih količin in drugih sestavin na odmerek.
- 02
Povezava formule s kapsulo
Skupna ocena lastnosti materiala, predlaganega števila kapsul in zahtev za ovojnico.
- 03
Pakiranje, prilagojeno odmerku
Določitev števila kapsul v dozi ali blistru, nato potrditev delov embalaže in zahtev za označevanje.
Proizvodni partner za celoten izdelek
Nabava materiala.
Polnjenje kapsul.
Končno pakiranje.
TS LAB nabavi sestavine, napolni kapsule in zapakira končni izdelek v Komendi. Vsi ti koraki so lahko združeni v enih izhodiščih, skupaj s ciljnimi državami in zahtevami za etiketo.
Za izbrani material je treba dogovoriti, kateri dokumenti dobavitelja so potrebni in ali je vključeno dodatno preskušanje. Obseg preskušanja in zahteve za dokumente naj bodo v ponudbi jasni.
Primerjava celotne ponudbe
Isto ime rastline.
Isti izdelek? Odloča obseg.
Material, končni odmerek in vključeno delo je treba postaviti drugo ob drugo. Tako so razlike v ponujeni ceni lažje razumljive.
- 01Točen material
- Botanično ime, del rastline, kakovostni razred dobavitelja, ekstrakcijsko topilo, osnova razmerja, vsebnost nativnega izvlečka in nosilci.
- 02Končni odmerek
- Količina vsakega pripravka, vse druge sestavine, število kapsul na odmerek in število odmerkov v dozi ali blistru.
- 03Vključena dokazila
- Dokazila o identiteti, določitev markerja in ustrezni rezultati za onesnaževala. Dogovoriti je treba metode, mejne vrednosti in kateri zapisi so od dobavitelja ali iz dodatnega preskušanja.
- 04Delo in naročilo
- Obseg razvoja in vzorcev, embalaža, grafična priprava etikete, dokumenti, količina naročila in potrjeni roki, vključno s tem, kdo dobavi posamezno postavko in kateri stroški so ločeni.
Kaj naj pokažejo dokazila o materialu?
Identiteta
Dokazila, primerna za vrsto in pripravek. Predelava lahko omeji, kaj zazna test DNK.
Sestava
Imenovana sestavina, osnova odstotka, analizna metoda in dogovorjene mejne vrednosti. Rezultat markerja sam ne dokazuje koristi izdelka.
Ustrezna onesnaževala
Rezultati in mejne vrednosti, primerni za ta material in ciljni trg. Ena določitev ne odgovori na vsa vprašanja o kakovosti.
Vir za obseg: smernice EFSA za oceno varnosti rastlinskih snovi. O omejitvah predelave in DNK: Ivanova in sod., 2016. To so vprašanja, ki jih je treba dogovoriti za projekt, ne trditev, da je vključen določen nabor testov.
Pred povpraševanjem
Proizvodnja rastlinskih kapsul,
pojasnjena.
Praktični odgovori za izbiro materiala in pripravo izhodišč.
Kaj poslati za ponudbo za kapsule z rastlinskim izvlečkom?
Botanično ime in del rastline, kakovostni razred ali specifikacijo dobavitelja, količino na odmerek, celotno formulo in ciljne trge. Dobrodošla sta tudi želeno pakiranje in količina naročila. Če to še ni določeno, zadostuje opis zamisli o izdelku in tega, kar je že znano.
Ali razmerje izvlečka pove vse o materialu?
Ne. Pomembni so tudi priprava, sestava, dodani nosilci in ustrezna specifikacija preskušanja. Dva materiala je treba primerjati na podlagi dejanskih dokumentov dobavitelja. Podobno ime rastline ali razmerje samo po sebi ne dokazuje enakovredne sestave ali primernosti za izdelek.
Ali odstotek markerja pove, kako dobro deluje končni izdelek?
Ne. Analitski marker se lahko izbere za merjenje in kontrolo materiala, ne da bi dokazoval koristi za zdravje. Preveriti je treba imenovano sestavino, metodo in osnovo odstotka. Vsaka predlagana zdravstvena trditev potrebuje ločena dokazila in pregled za ciljni trg.
Izrazoslovje: smernica EMA o kakovosti rastlinskih zdravil, revizija 3.
Ali test DNK zadostuje za identifikacijo vsakega rastlinskega izvlečka?
Noben pristop ne ustreza vsaki pripravi. DNK se med predelavo lahko razgradi, zato neuspešna zaznava sama po sebi ne pomeni, da rastline ni. Kemijska analiza odgovarja na druga vprašanja o sestavi. Dokazila o identiteti in metode je treba dogovoriti glede na dejanski material.
Raziskava: Ivanova in sod., 2016, je ocenila 15 izbranih prehranskih dopolnil. Ta analitska študija ponazarja omejitve metod in ne preverja materialov TS LAB.
Ali je obstoječo formulo rastlinskih kapsul mogoče prenesti k TS LAB?
Za oceno so potrebni celotna formula, veljavne specifikacije sestavin in zahteve za pakiranje. Ujemanje botaničnega imena samo ne zadostuje za ujemanje kakovostnega razreda izvlečka. Predlagane materiale in obseg proizvodnje je treba dogovoriti, preden je mogoče potrditi enakovreden končni izdelek. Kako poteka priprava prenosa proizvodnje.
Ali se ista rastlinska formula lahko prodaja v vseh državah EU?
Tega ni mogoče sklepati iz imena sestavine ali lokacije tovarne. Rastlinsko pripravo in ciljne trge je treba pregledati, vključno z morebitnim statusom novega živila in nacionalnimi zahtevami. Regulativno delo in odgovornosti za projekt je treba dogovoriti. Več o regulativni podpori.
Vir: EFSA o rastlinskih snoveh in katalog statusa novih živil Evropske komisije.
Projekt rastlinskih kapsul
Zamisel je izhodišče.
Izdelek se opredeli skupaj.
Rastlinski koncept, formula ali specifikacija. Začetek s tem, kar je znano.