Od zamisli za izdelek do formulacije v kapsulah.
Za blagovne znamke prehranskih dopolnil, ki razvijajo nov izdelek ali prilagajajo obstoječo formulo. Izhodišče so sestavine, ciljni trg in velikost odmerka, primernost za kapsule, embalaža in proizvodnja pa se presojajo skupaj.
Pisna ponudba v 1 do 3 delovnih dneh.
Registracija pri FDA je prijava, ne odobritev FDA.
Obseg razvoja za posamezni izdelek
Sestavine, razvojno delo in zahteve za preskušanje določajo stroške in časovnico. Rezultati, krogi vzorcev, stroški razvoja in lastništvo se dogovorijo v ponudbi pred začetkom razvoja.
Izhodišče je formula. Ali zamisel.
Izhodišče je obstoječa formula ali opis želenega izdelka. TS LAB ponuja razvoj formulacije skupaj s proizvodnjo prehranskih dopolnil v kapsulah, zato se izbira sestavin in proizvodnja načrtujeta skupaj.
Formula stranke
Sestavine, količine in želena velikost odmerka, po možnosti tudi kakovost surovin. Dogovorijo se spremembe ali preskusi, potrebni, da mešanica postane prehransko dopolnilo v kapsulah.
Zamisel stranke
Opis izdelka, ciljne skupine in trgov prodaje. Po možnosti tudi želene sestavine in število kapsul na odmerek.
Razvojno delo, določeno pred prvim vzorcem
Pred začetkom razvoja je jasno, kaj se plača: vključeno delo, vzorci za pregled in kdo sme uporabljati končno formulo.
Vključeni krogi
Koliko krogov vzorcev pokriva strošek razvoja in koliko stane dodatni krog.
Kaj vključuje strošek razvoja
Katero delo je vključeno v strošek razvoja in katero se zaračuna posebej.
Kdo je lastnik formule
Kdo je lastnik izhodiščne formule, novega razvoja in pravic do uporabe rezultata.
Če se izhodišča spremenijo
Kako spremembe, odpoved ali neprimerna formulacija vplivajo na strošek razvoja, opravljeno delo in naslednje korake.
Usklajenost količine, kapsule in odmerka
Kapsule imajo stalno prostornino. Dve mešanici z enako maso lahko potrebujeta različni velikosti kapsul, ker se razlikujeta po nasipni gostoti. Skupna presoja mešanice in velikosti odmerka pomaga določiti praktično obliko.
Čistost in presežek
Koncentracija sestavine določa, koliko surovine je potrebno za deklarirano količino. Vsak presežek mora biti utemeljen s formulacijo in zahtevami za rok uporabnosti; ni stalni dodatek za vsak izdelek.
Nasipna gostota
Nasipna gostota pove, koliko tehta prašek na enoto prostornine. Pomaga oceniti, ali predvidena mešanica gre v izbrano kapsulo.
Velikost odmerka
Število kapsul na odmerek vpliva na izkušnjo uporabnika, število kapsul v pakiranju in strošek izdelka. Velikost odmerka se dogovori kot del izhodišč za formulacijo.
Vodnik po kapsulah pojasni vhodne podatke za presojo, ali mešanica gre v kapsulo. Odmerek, gostota in velikost kapsule.
Vključitev ciljnih trgov v izhodišča
Status sestavin, dovoljena uporaba in trditve na etiketi se presodijo za predvidene trge. Ko so trgi navedeni v izhodiščih, se potrebno regulativno delo načrtuje skupaj z razvojem.
Države in kanali
Seznam držav, trgovcev in spletnih tržnic, kjer bo izdelek naprodaj. Njihove zahteve lahko vplivajo na formulacijo, dokumentacijo, embalažo in etiketo.
Dogovor o potrebnem pregledu
Določitev pregledov sestavin, trditev in dokumentacije, ki jih projekt potrebuje, in kdo jih opravi. Dodatne analize ali strokovni pregled morajo imeti dogovorjen obseg in strošek.
Regulativa in dokumentacijaVprašanja o formulaciji kapsul
Ali TS LAB razvija formule ali samo polni obstoječe?
Oboje. TS LAB ponuja razvoj formulacij po meri in proizvodnjo iz obstoječe formulacije. Na podlagi izhodišča stranke ponudba ločeno opredeli razvoj, prilagoditev in proizvodnjo.
Koliko krogov vzorcev je vključenih?
Število krogov vzorcev je odvisno od projekta. Vključeni krogi, postopek povratnih informacij in cena dodatnega kroga se potrdijo v ponudbi za razvoj.
Kdo je na koncu lastnik formule?
Pogodba določi lastništvo in pravice uporabe izhodiščne formule in novega razvoja. Pogoji so odvisni od projekta in se dogovorijo pred začetkom dela.
Ali TS LAB lahko izdela enak izdelek, kot je že na trgu?
Potrebni so specifikacija, etiketa ter morebitne analize ali referenčni vzorec. Kakovost sestavin, razpoložljivost in primernost za kapsule je treba presoditi, preden se ujemanje ali prenos potrdi.
Ali TS LAB izvaja študije stabilnosti?
Če so potrebni podatki o stabilnosti, se zahteva navede v izhodiščih. Obseg študije, izvajalec preskušanja, časovnica in strošek se potrdijo v ponudbi; standardni program študij stabilnosti v razpoložljivih podatkih o storitvah ni opredeljen.
Ali TS LAB opozori, če sestavina v EU ni dovoljena?
Sestavine in ciljne države se navedejo v izhodiščih. Potrdi se, katere preglede statusa sestavin in regulativne preglede projekt vključuje ter kdo je odgovoren za strokovno presojo.
Izhodišča za formulacijo
Zamisel ali formula, predvideni trg in velikost odmerka zadostujejo za pisno ponudbo v 1 do 3 delovnih dneh.
Razvoj formulacij, povezan s proizvodnjo prehranskih dopolnil v kapsulah. Proizvodna storitev.